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用什么仪器检测药用铝塑复合膜材料的透湿性能?

2024年5月13日 发表评论 阅读评论

包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征,数值越低,阻湿性越好,药品越不易潮解变质。因此,铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节,而铝塑复合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标,此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。上述检测需选用揉搓试验仪进行前期模拟揉搓过程,再采用高精度的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜的水蒸气透过率。

常见的软塑包装阻湿性测试方法分为称重法(又称为杯式法)与传感器法,其中传感器法又分为电解法、湿度法及红外法三种。称重法作为基础方法被广泛运用于药用包材的水蒸气透过率检测,通过精确称量一定温度与湿度环境下,试样在达到水蒸气透过平衡后,装夹有试样的透湿杯的前后质量变化,从而计算出试样水蒸气透过率。

目前,国内称重法测试水蒸气透过率试验遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》此项国家标准。我们将采用Labthink兰光公司自主研发的W3/060水蒸气透过率测试系统结合上述标准对高阻隔铝塑复合膜样品进行水蒸气透过率试验。

W3/060水蒸气透过率测试系统,六腔独立,超高试验精度,可同时测试六件相同或不同试样,控温范围为15℃ ~ 55℃,控湿范围为10%RH ~ 98%RH,水蒸气透过率测试范围为(0.1 ~ 10,000) g/m2·24h,系统多可支持10台仪器并行连接,建立60个试样同时试验的高效系统。该仪器满足GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003多种国家和标准,可满足不同温湿度环境下各种塑料薄膜、复合膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜、防水透气膜等膜材及片材的水蒸气阻隔性测试。

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