简述药用塑料瓶的水蒸气透过率检测方法
关键词:药用塑料瓶、阻湿性、水蒸气透过率
药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点,正逐步替代药用玻璃瓶,被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。水蒸气是影响药品质量安全的一个重要因素,为了防止水蒸气对药品的影响,药用塑料瓶应具有很好的阻湿性能,以确保产品质量安全。本文将结合Labthink兰光的PERME博密 W3/330水蒸气透过率测试系统,简单介绍药用塑料瓶的水蒸气透过率检测方法。
水蒸气透过率主要是指药用塑料瓶对水汽的阻隔作用,阻湿性能的好坏直接影响了药品在货架期内的产品质量,也是分析货架期的重要因素。通过该项检测能解决因水蒸气敏感而产生的药品受潮发霉问题。
Labthink兰光W3/330水蒸气透过率测试系统,电解传感器法测试原理,设备采用了三个测试腔一体集成块的技术,计算机控制,全自动测试,装夹试样后,点击试验即可全自动试验,自动实现湿度、温度、流速等指标的控制,实验结束自动判断并出具报告。仪器还可以连接9台卫星机,一次完成30个试样的测试,无论是在操作的自动化程度方面、测试的效率、检测分辩率与检测下限方面都达到了国际先进水平,而且不少指标还保持着。
试验过程大致如下:将预先处理好的泡罩试样置于测试腔内,一定湿度的氮气在泡罩包装的外侧流动,高纯氮气在泡罩包装的内侧流动,由于湿度梯度的存在,水蒸气分子穿过薄膜由泡罩的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的水蒸气浓度进行分析,从而计算出水蒸气透过率等参数,以对测试样品的阻湿性能进行评价。
测试原理如图所示:
当然,在确保了药用塑料瓶包装的水蒸气透过指标合格后,还需要对其他的一些指标如阻湿性、密封性等进行控制,以确保货架期内产品的质量。关于更多相关检测仪器信息,您可以登陆济南兰光公司查看具体信息或直接致电咨询。济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进交流与合作。