硅凝胶膜疤痕贴防水性能测试
瘢痕,是指伤口愈合过程中,创面表面形态和内部组织变化的统称,一般分为表浅性瘢痕、增生性瘢痕、萎缩性瘢痕和瘢痕疙瘩。日常生活中,灼伤、切割伤、感染等造成层创伤后,胶原蛋白合成加速进行,成纤维细胞增殖,易生成增生性瘢痕,表现为该组织颜色红紫、高于正常皮肤,且伴随痒肿痛等症状,短时间内极难平复,给患者造成严重的外表和精神影响。
多种增生性瘢痕治疗方法中,压力疗法通过压力作用血管,减少血流量,从而抑制增生组织扩展,从而成为普遍的治疗方法之一。近年来,采用硅凝胶制成的贴膜(亦称疤痕贴)进行压力疗法大为盛行,疗效颇佳。所谓硅凝胶膜疤痕贴,是指由医用高分子材料硅胶系列制成的柔软、具有一定自粘性的贴膜,经过30多年国内外医学工作者的研究与验证,该种贴膜在治疗瘢痕,尤其是增生性瘢痕*。
水蒸气透过率是硅凝胶疤痕贴的关键指标之一,其重要性源于水蒸气透过在瘢痕形成过程中的重大影响。人体皮肤主要由表皮、和皮下组织构成,是由以成纤维细胞为主的细胞体和以胶原纤维为主的细胞间质构成,表面整齐且平滑。当遭受外界灼伤、切割、手术等外伤或感染后,胶原纤维缺失或结构错乱,新的毛细血管和纤维长入,致使瘢痕产生。在这个过程中,血浆蛋白渗入瘢痕间质,导致间质内流体量增加,瘢痕水肿,进一步刺激血管及纤维组织增生。同时,瘢痕表面角质层较薄,水分蒸发量较大,同样也会增加对毛细血管的需求,促进毛细血管增生。
而硅凝胶膜疤痕贴是以硅凝胶为主要材质的高分子材料,具有良好的透气性和较低水蒸气透过率,通常硅凝胶膜的水蒸气透过率低于正常皮肤的一半。这种特性,可以使更多的水分潴留在瘢痕表层,从而使间质中水溶物质(如血浆蛋白等)的通透性增加,加速扩散,降低间质中水溶性物质流体量,使瘢痕软化。另一方面,硅凝胶膜对毛细血管产生抑制作用。由于毛细血管活性的增加是增生性瘢痕形成的一个先兆,硅凝胶膜贴覆在瘢痕表面,形成第二层“角质层”,减少水分蒸发,降低对毛细血管的需求,从而抑制毛细血管的增生。硅凝胶膜低水蒸气透过率的优异特性,现已成为其生产过程质量控制的一个重要指标。
由于称重法是透湿性测试的仲裁方法,接下来笔者主要根据称重法测试方法来介绍硅凝胶膜疤痕贴的水蒸气透过率数据的测试过程。
首先,进行测试准备。本次测试地点为兰光阻隔性实验室,保持室内温度38℃,湿度90%RH。测试仪器为PERME博密W3/060水蒸气透过率测试仪。测试对象为厚3mm,粘性一面贴有两片格纹保护膜,另一面为一层透明光滑的保护膜的硅凝胶膜疤痕贴。由于该硅凝胶膜较厚,需事先定制加高透湿杯,如图1。
图1.加高透湿杯
其次,制样和装夹。透湿杯中加入1/3杯槽高度的蒸馏水,同时采用圆形标准取样器裁取直径为74mm的圆形试样,揭除粘性面保护膜,置于透湿杯体上下橡胶圈之间后再压上密封圈,以防止泄漏,zui后盖上顶层压盖,将密封后的透湿杯放入仪器测试腔中的支架上。注意在旋紧过程中,应避免蒸馏水溢出杯槽,如图2。
图2、透湿杯装置
第三,设置参数。打开仪器配套软件设置预热时间4小时,试验判断比例为10%,试验温度38摄氏度,试验湿度90%RH。由于硅凝胶贴膜相较塑料、薄膜属于低阻隔材料,因此称重间隔可适当缩短,建议120分钟即可。参数设置完成后启动试验。
第四、结束试验。试验过程中,系统会根据所选的试验判断比例判断模式的设置,自动识别水蒸气透过量的变化值的偏差是否小于预设的10%来停止试验。本项试验结果为硅凝胶疤痕贴水蒸气透过量为19.463 g/(m?•24h)。