用于药品软塑包装防潮水蒸气透过仪器的介绍
以冲剂类药品包装为例。
冲剂类药物发生变质时的蕞显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等,这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。所以,冲剂类药品对外界水汽比较敏感,要求包装具有较高的防潮性。药品包装材料的防潮性能如何,需要企业对包材的水蒸气透过率指标着手进行检测分析。
目前,国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器,本次介绍仪器参考的标准为GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》。
检测药品包装材料的防潮性能,推荐使用Labthink兰光研发生产的杯式法W3/031水蒸气透过率测试仪,该设备是采用称重法测试原理研制。试验时将试样装夹在透湿杯中,试样的两侧形成一定的湿度差,水蒸气会在湿度差的作用下,由高湿侧穿过试样向低湿侧渗透,通过对透湿杯重量随时间的变化进行测定,即可求而出试样的水蒸气透过率的等参数。
W3/031水蒸气透过率测试仪的技术参数:
测试范围:0.1~10,000 g/m2·24h(常规)
试样数量:1~3件 (数据各自独立)
测试精度:0.01 g/m2·24h
系统分辨率:0.0001g
试验温度:15℃~55℃(常规)
控温精度:±0.1℃(常规)
试验湿度:10%RH~98%RH(标准90%RH)
控湿精度:±1%RH
吹扫风速:0.5~2.5 m/s (非标可选)
测试面积:33 cm2
试样厚度:≤3mm (其他厚度可定制)
试样尺寸:Φ74 mm
试验箱容积:27 L
气源:空气
气源压力:0.6 MPa
接口尺寸:Φ4mm 聚氨酯管
外形尺寸:580mm(L)×680mm(W)×470mm(H)
电源:220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重:83kg